지난 기사에서는 줄기세포 치료를 시작하기 전의 첫회 상담에 대해 소개했습니다.
치료에 적응이 확인되면 다음은 실제 치료입니다. 그렇다면 줄기세포는 어떻게 채취되는가? 또한 어떤 배양과 품질 관리를 통해 투여됩니까?
헬레네클리닉의 줄기세포 치료는 기본적으로 두 번의 방문 으로 진행됩니다.
우선, 1회째의 내원 에서는 상담을 실시합니다. 그 날에 치료를 받기로 결정된 경우는, 같은 날에 세포 채취까지 실시할 수 있습니다.
그 후, 채취한 세포는 약 4주간에 걸쳐 배양·품질 관리를 실시합니다. 배양·품질 관리가 완료된 후, 2회째의 내원이 됩니다.
그리고, 2회째의 내원 에서는, 치료전의 준비로부터 세포 투여, 치료 후의 케어까지를 모두 같은 날에 실시합니다.
여기에서는, 헬레네클리닉에서 행해지고 있는 줄기세포 치료의 흐름을, 내원마다 상세히 소개합니다.
📌 이 기사의 포인트
- 줄기 세포 치료는 기본적으로 두 번의 방문으로 진행됩니다. 1회째는 상담을 실시해, 당일에 치료가 결정되었을 경우는 세포 채취까지 실시합니다.
- 채취한 세포는, 클리닉 내의 CPC로 약 4주간의 배양·품질 관리를 실시합니다.
- 두 번째 방문은 치료 전 준비, 세포 투여 및 치료 후 치료를 모두 같은 날에 실시합니다.
목차
줄기세포 치료의 흐름을 한눈에 확인
| 방문 | 단계 | 내용 | 소요시간 기준 |
|---|---|---|---|
| 첫 번째 | 상담 및 세포 채취 | 우선 상담을 합니다. 상담 당일 치료를 받기로 결정한 경우 같은 날에 세포 채취까지 할 수 있습니다. | 약 1시간~1시간 30분 |
| 첫 번째와 두 번째 방문 사이 | 세포 배양·품질 관리 | 채취한 세포를 클리닉 내의 세포처리시설(CPC)에서 배양하여 품질관리를 실시합니다. | 약 4주 |
| 두 번째 | 치료 전 확인 | 현재 상태, 치료 계획, 투여할 세포 수 등을 재확인합니다. | 약 15~30분 |
| 세포 투여 | 치료 계획에 따라 정맥 점적 (IV) 또는 특정 부위에 직접 투여합니다. | 약 30분~1시간 | |
| 치료 후 관리 | 환자의 상태를 확인합니다. 그 후, 치료 당일의 주의 사항이나 애프터 케어에 대해 설명합니다. | 같은 날 |
첫 번째 방문: 상담 및 세포 채취
우선 상담을 합니다. 환자의 치료력과 현재의 건강 상태를 확인합니다.
또한, 의사는 줄기 세포 치료에 대한 적응을 종합적으로 판단합니다.
게다가 상담 당일에 치료를 받기로 결정된 경우는 그대로 세포 채취로 진행할 수 있습니다.
1회째의 내원 전체의 소요 시간은, 통상 1시간~1시간 30분 정도입니다.
세포는 어디에서 채취합니까?
헬레네클리닉에서는 귀 뒤에서 지방 조직을 소량 채취합니다. 피부에는 약 5mm의 작은 절개를 실시합니다.
이 절차는 국소 마취하에 수행되며 일반적으로 약 10-20 분 내에 종료됩니다. 혈액도이 시점에서 검사를 위해 채취합니다.
왜 귀 뒤에서 지방 조직을 채취하는가?
헬레네 클리닉에서는 클리닉의 치료 안내에 근거한 세포 채취 프로토콜의 일환으로 이 부위를 선택하고 있습니다.
귀 뒤의 지방 조직은 복부 지방 조직에 비해 지방 세포의 크기가 작고 세포 사이의 공간이 크다는 특징이 있습니다.
이로 인해 MSC가 생존하기 쉬운 환경을 유지하기 쉽고 더 많은 세포를 채취할 수 있습니다.
채취 후에는 상처에 자연스럽게 녹는 실을 사용하기 때문에 발사할 필요가 없습니다. 통증은 거의 없지만, 만약에 소량의 진통제를 처방합니다.
환자의 상태에 특별히 문제가 없으면, 통상은 채취 당일에 귀가하실 수 있습니다.
세포 배양·품질 관리
채취한 세포는 헬레네클리닉 원 내의 세포처리시설(Cell Processing Center: CPC) 에서 약 4주간에 걸쳐 배양·품질관리를 실시합니다.
두 번째 방문은 첫 번째 방문에서 최소 4주 이상의 기간을 두고 환자의 편의에 맞게 일정을 조정합니다. 그 동안 채취한 세포는 원내의 CPC에서 배양·품질 관리를 실시하여 2회째의 방문에 대비합니다.
세포의 채취로부터 보관까지를 원내에서 관리
헬레네클리닉에서는 세포의 배양·처리 공정을 외부에 위탁하고 있지 않습니다. 자원의 세포 처리 시설에서 관리하고 있습니다.
따라서 세포의 채취부터 배양, 검사, 보관까지 일관되게 관리할 수 있습니다. 또한 각 공정에서 세포의 취급 상황을 추적할 수 있는 체제를 갖추고 있습니다.
세포 처리 환경 및 품질 관리
클리닉 품질 관리 시스템은 ISO 9001 인증을 받았습니다.
또한, 세포 처리 영역에서는 ISO Class 5 클린 벤치 를 사용합니다.
또, 세포 배양에 사용하는 배지에는, 동물 유래 성분을 사용하지 않는 「HELENE Medium」 을 채용하고 있습니다.
세포 상태를 여러 단계로 확인
품질 관리는 여러 단계로 이루어집니다. 먼저 자동 세포 계수 장치를 사용하여 세포 수를 확인합니다.
그런 다음 이미지 분석 기술로 세포의 생존율을 평가합니다.
또한, 세포 표면의 특징을 확인합니다. 이것은 목적으로 하는 중간엽 줄기세포(MSCs) 로서의 특성을 가지고 있는지를 확인합니다.
바코드를 이용한 시료 관리
세포의 혼란과 혼동을 방지하기 위해 각 시료에 바코드를 부여합니다.
그 결과, 채취로부터 배양, 검사, 보관까지의 공정을 식별 시스템에 의해 관리할 수 있습니다. 세포의 취급 상황도 추적할 수 있도록 하고 있습니다.
투여까지 세포를 적절히 보관
배양과 품질 관리를 마친 세포는 투여까지 보관됩니다.
그 때, 마이너스 196℃의 액체 질소 를 사용합니다.
두 번째 방문: 치료 전 준비부터 치료 후 관리까지
세포의 배양·품질 관리가 완료되면, 2회째의 방문이 됩니다.
이 날은 치료 전 준비, 세포 투여, 치료 후 케어를 모두 같은 날에 실시합니다.
치료 전 준비
첫째, 세포를 투여하기 전에 의료진이 환자의 상태를 확인합니다.
주요 확인 항목은 다음과 같습니다.
- 현재 건강 상태
- 필요한 검사 결과
- 치료 계획
- 투여할 세포 수
- 세포 투여 흐름
또, 치료를 실시하는 타이밍은, 환자님의 상태나 치료 계획을 고려해 결정합니다.
게다가, 투여 전에도 의료 스탭이 적절한 타이밍인지를 재차 확인합니다.
세포 투여
치료 전 준비가 끝나면 투여실로 이동합니다.
투여 방법은 환자의 상태와 치료 계획에 따라 결정됩니다. 정맥 점적 (IV) 또는 특정 부위에 직접 투여합니다.
투여에 걸리는 시간은 통상 약 30분~1시간입니다.
정맥 점적의 경우, 리클라이닝 의자에서 휴식을 취할 수 있습니다.
또한, 치료 중에는 음료와 스낵을 준비합니다. 간호사도 정기적으로 환자의 상태를 확인합니다.
투여 종료 후, 필요에 따라 세포 채취 부위에 압박 밴드를 사용합니다. 또한 의료진이 채취 부위의 상태도 확인합니다.
치료 후 관리
세포 투여가 끝나면 회복 공간에서 잠시 쉬십시오.
그 후, 의료 스탭으로부터 치료 당일의 주의 사항을 설명합니다. 아울러 귀가 후의 케어에 대해서도 안내합니다.
예를 들면, 치료 당일은 유선에 연결하지 않고, 샤워만으로 보내주시도록 안내하고 있습니다.
덧붙여 환자의 상태에 특별히 문제가 없으면, 통상은 치료 당일에 귀가하실 수 있습니다.
왜 클리닉의 CPC가 중요한가요?
재생 의학에서는 투여하는 세포의 상태와 품질을 적절하게 관리하는 것이 중요합니다. 헬레네클리닉에서는 세포의 채취부터 배양, 품질 관리, 보관까지를 자원의 CPC(세포 가공 시설)에서 일관되게 관리하고 있습니다.
세포의 처리는 표준 작업 절차서(SOP)에 기초하여 정해진 절차에 따라 수행된다. 적절한 환경에서 각 공정을 관리함으로써 세포가 어떻게 채취·처리·보존되었는지를 추적할 수 있는 체제를 갖추고 있습니다.
이와 같이 적절한 세포처리시설을 정비하는 것 외에도 SOP에 근거하여 각 공정을 관리하는 것은 세포의 품질과 안전성을 적절히 관리하는데 중요한 공정 중 하나입니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
세포를 채취할 때 통증이 있습니까?
국소 마취로하기 때문에 통증을 느끼는 것은 거의 없습니다.
첫 방문에서 치료까지 얼마나 걸립니까?
1회째의 내원에서는 상담을 실시합니다.
상담 당일 치료를 받기로 결정된 경우에는 같은 날에 세포 채취까지 실시합니다.
상담부터 세포 채취까지 1회째의 내원 전체로 통상 1시간~1시간 30분 정도입니다.
그 후, 채취한 세포는 약 4주간에 걸쳐 배양·품질 관리를 실시합니다.
배양·품질 관리가 완료된 후, 2회째의 내원에서 치료 전의 준비, 세포 투여, 치료 후의 케어를 모두 같은 날에 실시합니다.
두 번째 방문은 무엇을 합니까?
두 번째 방문은 치료 전 준비, 세포 투여 및 치료 후 치료를 모두 같은 날에 실시합니다.
먼저 환자의 현재 상태, 치료 계획, 투여하는 세포 수 등을 재확인합니다.
그런 다음 치료 계획에 따라 정맥 점적 (IV) 또는 특정 부위에 직접 투여합니다.
투여 후 잠시 휴식을 취합니다. 그리고, 치료 후의 주의 사항이나 애프터 케어에 대해 설명한 후에, 귀가해 주십니다.
