HELENE CLINIC 학술 논문 요약 시리즈
Safety and potential effects of intrathecal injection of allogeneic human umbilical cord mesenchymal stem cell-derived exosomes in complete subacute spinal cord injury
Stem Cell Res Ther | 2024 Aug 26 | Akhlaghpasand M et al.
목차
Abstract(Abstract의 일본어 번역)
Objective
척수 손상 (SCI) 환자에서 손상된 축삭의 재생이 불충분하기 때문에 일반적으로 신경 장애 및 기능 장애가 관찰됩니다. 엑소좀은 중간엽 줄기세포(MSC)의 파라클라인 작용에 중요한 역할을 하며, SCI에 대한 유망한 치료 접근법으로 주목받고 있다. 따라서 본 연구에서는 완전성 아급성기 척수 손상 환자에 대한 인간 제대 유래 간엽 줄기세포(HUC-MSC) 유래 동종 엑소좀의 수강내 투여의 안전성 및 잠재적 효과를 평가하는 것을 목적으로 하였다.
Methods
본 연구는 12개월간의 추적기간을 마련한 단군·비맹검·1상 임상시험으로 실시되었다. HUC-MSC는 인간 제대 조직으로부터 추출되었고, 엑소좀은 초원심분리법에 의해 단리되었다. 척수강내 투여 후, 각 참가자에 대해 포괄적 평가를 실시하고, American Spinal Injury Association(ASIA) 스케일에 의한 신경학적 평가, Spinal Cord Independence Measure(SCIM-III)에 의한 기능 평가, Neurogenic Bowel Dysfunction(NBD) 스코어에 의한 신경인성 장 기능장애 평가, Modified Ashwor Scale (MAS) 및 하부 요로 기능 설문지에 의한 평가가 실시되었다.
Results
완전성 아급성기 척수 손상 환자 9명이 등록되었다. 동종 HUC-MSC 유래 엑소좀의 척수강내 투여는 안전하고 양호한 내약성을 나타냈다. 본 시험 개입으로 인한 것으로 생각되는 조기 또는 후기 부작용(AE)은 인정되지 않았다. 또한 ASIA의 핀프릭 감각 스코어(P=0.039) 및 라이트 터치 감각 스코어(P=0.038), SCIM-III 스코어 등에서 유의한 개선이 인정되었습니다.
원저 정보
| 품목 | 내용 |
|---|---|
| 논문 제목 | Safety and potential effects of intrathecal injection of allogeneic human umbilical cord mesenchymal stem cell-derived exosomes in complete subacute spinal cord injury: a first-in-human, single-arm, open-label, phase I clinical trial. |
| 저널 | Stem Cell Res Ther |
| 발표일 | 2024 Aug 26 |
| 저자 | Akhlaghpasand M et al. |
| DOI | 10.1186/s13287-024-03868-0 |
헬렌 의사의 견해
Intrathecal에서 Exosome 투여는 상대적으로 접근하기 쉬운 투여 방법이며, 척수 손상 환자에게 실시하기 쉬운 방법입니다. 그러나 마비 개선 작용에 대해서는 앞으로도 경과를 냉정하게 평가해 나갈 필요가 있습니다.
