줄기세포에 대한 본원의 대응

평소 각별한 성원과 배려를 보내주셔서 진심으로 감사드립니다.
최근 보도된 재생의료(줄기세포 투여) 관련 사망 사고와 관련하여, 먼저 고인과 유가족께 진심으로 깊은 애도의 뜻을 표합니다. 이번에 보도된 사고는 본원과는 별도의 의료기관에서 발생한 사례입니다. 환자분들께서는 부디 안심해 주시기 바랍니다.
현재 일본 후생노동성에서 원인 규명을 진행하고 있으며, 자세한 내용은 아직 밝혀지지 않았습니다. 본원은 개별 의료기관에 대한 평가나 책임을 논할 입장에 있지 않으며, 우선 사실관계가 명확히 밝혀지기를 기다려야 한다고 생각합니다. 한편, 본원은 환자분의 안심을 최우선으로 하여 안전관리 체계를 더욱 철저히 점검하고 강화해 나가겠습니다.
본원에서는 재생의료를 도입한 초기부터 줄기세포 투여에 따르는 위험성을 적절히 판단하기 위해, 사전 건강검진결과 자료를 제출받고 있습니다. 이는 환자분의 안전을 지키기 위해 반드시 필요한 절차입니다. 다소 번거로우실 수 있으나, 앞으로도 계속해서 협조를 부탁드립니다.
또한 줄기세포 치료에서 특히 주의가 필요한 부분은 “세포를 운반하는 과정에서의 품질관리”입니다. 세포는 매우 섬세하기 때문에, 운송 과정에서 온도 관리 등에 문제가 생길 경우 안전성이 저하될 위험이 있다고 알려져 있습니다.
이와 관련하여 본원은 재생의료를 시작한 초기부터 “원내 CPC(세포를 배양·검사하는 시설)”을 갖추고 있습니다. 모든 공정을 원내에서 완료함으로써 운송에 따른 위험을 없애고, 보다 안전한 상태로 치료를 제공할 수 있습니다. 또한 국가 및 국제 기준에 근거한 엄격한 검사를 실시하고 있으며, 필요에 따라 외부 기관의 확인도 도입하면서 환자분의 안전을 지키고 있습니다.
이번 사고를 계기로 본원에서도 즉시 긴급 점검과 안전대책의 재확인을 실시하였습니다. 외부 전문가와의 연계도 강화하여, 한층 더 엄격한 기준으로 안전관리 체계를 강화해 나가겠습니다.
또한 치료를 받으시는 환자분 본인뿐만 아니라 가족분들께서도 안심하실 수 있도록, 모든 질문에 성실히 답변드리겠습니다. 혹시 불안하신 점이 있으시면 언제든지 편하게 상담해 주시기 바랍니다.
본원은 이번 사안을 무겁게 받아들이는 동시에, 재생의료의 가능성과 안전성을 지켜야 할 책임을 다하겠습니다. 환자분의 생명과 건강을 최우선으로 하며, 앞으로도 신뢰받는 의료 제공을 통해 더 나은 미래 의료를 만들어 나가겠습니다.
2025년 9월 1일
의료법인사단 HELENE
오모테산도 헬레네 클리닉 / 헬레네 Ao 빌딩 클리닉