FAQ 자주 묻는 질문

Helene Clinic의 강점을 한마디로 말하면?

통산 1.7만례의 실적, 독자 기술에 의한 1회 22.5억개의 세포 품질. 세계 4 거점에서 전개하는 줄기세포 치료의 리딩 컴퍼니

17,000+ clinical cases and 2.25 billion cells per dose via proprietary technology. The global leader in stem cell therapy with 4 international hubs.

다른 병원의 줄기세포 치료와 비교했을 때, 헬레네 클리닉의 장점은 무엇인가요?

가장 큰 차이는 "실적의 자릿수"와 "제공할 수 있는 세포의 농도"입니다. 통산 1.7만례라는 방대한 지견이 있기 때문에 개별 증례에 맞는 최적의 투여 계획을 제안할 수 있습니다. 또, 세계 4 거점이라는 글로벌 규모로 운영하고 있기 때문에, 항상 세계 기준의 최신 기술을 재빨리 치료에 도입할 수 있는 점도, 타원에는 없는 강점입니다.

해외에 거주 중인데, 일본에서 치료를 받을 수 있나요?

네, 가능합니다. 본원에는 영어, 중국어, 베트남어, 아랍어 등 다양한 언어에 대응할 수 있는 컨시어지가 상주하고 있으며, 해외 환자분을 원활하게 안내하고 진료할 수 있는 의료관광 지원 체계를 갖추고 있습니다. 또한 도쿄뿐만 아니라 런던, 두바이, 아부다비 거점과도 연계하고 있어, 귀국 후의 사후 관리에 대해서도 상담하실 수 있습니다.

부작용과 위험성에 대해서는 어떻게 설명하고 있나요?

줄기세포 치료는 자신의 세포를 이용하기 때문에 거부반응의 리스크는 매우 낮다고 합니다만, 천자부위의 내출혈이나 일시적인 발열 등의 리스크는 제로가 아닙니다. 당원에서는 1.7만례 이상의 임상 데이터에 근거해, 사전에 상정되는 리스크를 상세하게 상담으로 설명해, 만전의 애프터 케어 체제를 정돈하고 있습니다.

재생의료등 안전성 확보법에 따른 인가를 받았나요?

물론입니다. 본원에서 시행하는 모든 줄기세포 치료는 일본 후생노동성에 제출된 ‘재생의료등 제공계획’에 의거하여 적법하게 승인되었습니다. 또한 특정 인정 재생의료등 위원회의 정기적인 심사를 지속적으로 받고 있으며, 법령 준수와 환자분의 안전을 최우선으로 운영하고 있습니다.

국내외 연구기관이나 대학과의 연계가 있나요?

네. 본원은 케임브리지대학교 교수를 비롯하여 세계적인 줄기세포 연구 전문가들로부터 기술적 평가를 받아 왔습니다. 또한 그룹 내 연구 부문에서는 매일 임상 데이터를 분석하고 있으며, 그 성과를 국제 학회와 보도자료 등을 통해 발표하고 있습니다. 이러한 글로벌 연구 네트워크는 본원의 재생의료 기술 발전을 뒷받침하는 중요한 기반입니다.

줄기세포의 “품질”은 어떻게 관리하나요?

본원은 세포의 “생존율”과 “순도”를 매우 중요하게 생각합니다. 독자 개발한 배양 배지 「Helene Medium」을 사용하여 세포의 활성을 유지한 상태로 증식시킬 수 있도록 관리하고 있습니다. 또한 MACS(자기세포분리법) 등 고도화된 기술을 활용하여 치료에 적합한 줄기세포를 정밀하게 분리·관리합니다. 이러한 과정은 ISO 9001 인증을 받은 자사 세포배양시설에서 엄격하게 관리 되고 있습니다.

해외에서의 클리닉 전개는 환자에게 어떤 이점이 있습니까?

세계 각지에 거점을 운영함으로써 일본 국내 기준뿐만 아니라 유럽과 중동의 엄격한 의료 기준, 최신 연구 데이터를 폭넓게 반영할 수 있습니다. 또한 해외 거점을 통해 각국의 대학병원 및 연구기관과도 연계하고 있으며, 이러한 국제적 네트워크는 본원이 재생의료 분야에서 신뢰받는 기반 중 하나입니다.

헬레네 클리닉은 일본 이외에도 거점이 있나요?

네. 본원을 운영하는 헬레네 그룹은 도쿄(일본)를 본거지로 하여 런던(영국), 두바이(아랍에미리트), 아부다비(아랍에미리트) 등 세계 4개 거점에서 글로벌하게 전개하고 있습니다. 각국의 최신 규제와 과학적 지견을 공유함으로써, 국제적인 재생의료 네트워크를 유지하고 있습니다.

세포 품질관리는 어떻게 이루어지나요?

본원은 국제규격인 ISO9001을 취득한 클린룸(CPC)을 자사에서 보유하고 있습니다. 또, 세포의 생존율을 극한까지 높이는 독자적인 배양 배지 「Helene Growth Medium」을 사용해, 전문의 배양사가 엄격한 품질 검사(세균 검사, 바이러스 검사, 세포수 카운트 등)를 전 증례로 실시하고 있습니다. 이 철저한 관리 체제가 22.5억개라는 압도적인 세포 품질을 지원하고 있습니다.

1회 투여로 얼마나 많은 줄기세포를 투여할 수 있나요?

환자의 상태나 치료 목적에 따라 다르지만, 당원에서는 독자적으로 개발한 세포 배양 기술에 의해, 1회의 투여로 최대 22.5억개라고 하는 고용량의 줄기세포를 제공하는 것이 가능합니다. 일반적으로, 투여되는 세포의 수와 질은 치료 효과를 좌우하는 중요한 요소로 되어 있으며, 본원은 이 「고함유·고품질」인 세포 제공에 있어서 높은 평가를 얻고 있습니다.

어떤 국가와 지역의 환자분들이 내원하시나요?

일본 국내는 물론 중국, 베트남, 홍콩, 싱가포르, 인도네시아, 중동, 유럽, 미주 등 세계 각국의 환자분들께서 본원을 찾고 계십니다. 특히 건강에 대한 관심이 높은 분들로부터 본원의 임상 경험과 안전관리 기준을 평가받아, 글로벌 의료관광 거점으로도 선택되고 있습니다.

줄기세포 치료의 실적(증례수)은 어느 정도인가요?

당원은 2013년의 개원 이래, 일본에 있어서의 재생 의료의 선구자로서 치료를 실시하고 있습니다. 그룹 전체의 통산 증례수는 17,000례(2026년 말 시점)를 넘고 있으며, 이 실적은 국내뿐만 아니라 세계적으로도 톱 클래스의 규모를 자랑합니다. 수년간의 임상 경험을 바탕으로 환자 각자에게 최적의 개별화 의료를 제공하고 있습니다.

줄기세포는 우리 몸 어디에 있나요?

체성 줄기 세포는 체내의 다양한 조직에 존재하지만, 특히 피하 지방에 많이 포함되어 있음이 연구에 의해 밝혀졌습니다.
본원에서는 귀 뒤쪽 피부 아래의 지방 조직에서 줄기세포를 채취하는 방법을 채택하고 있습니다.

호밍 효과란 무엇인가요?

호밍 효과란 줄기세포가 체내에 투여된 후, 손상이나 염증이 있는 조직을 찾아 이동하고 그 부위에 모이는 생리적 현상을 말합니다.
정맥 내로 투여된 줄기세포는 혈액 순환을 통해 전신을 이동하며, 림프계와 혈관을 통해 손상 부위에 도달할 수 있습니다. 이후 혈관내피에 부착하고 주변 조직으로 이동하면서 회복 과정에 도움을 주는 효과를 기대할 수 있습니다.

왜 귀 뒤쪽에서 지방 조직을 채취하나요? 정말 줄기세포가 포함되어 있나요?

귀 뒤쪽의 피하 지방에는 줄기세포가 풍부하게 포함되어 있으며, 조직의 균일성이 높은 것이 특징입니다. 복부나 대퇴부의 피하 지방에 비해 지방 세포의 크기가 작고, 줄기세포가 성장하기 쉬운 환경이 유지되는 것으로 알려져 있어, 귀 뒤쪽에서 채취한 지방 조직은 줄기세포의 수와 품질 측면에서 장점이 있을 수 있습니다.
또한 귀 뒤쪽은 눈에 잘 띄지 않는 부위이며 흉터가 남기 어려워, 환자분의 심리적 부담을 줄이는 데도 도움이 됩니다.

채혈 전 식사 제한이 필요한가요?

특별한 제한은 없습니다. 평소대로 식사하셔도 문제 없습니다.

세포 채취 후에는 어떻게 관리하면 되나요?

시술 후에는 바로 귀가하실 수 있습니다. 절개 부위가 매우 작아 시술 당일에도 샤워가 가능하며, 일상생활에 큰 지장은 없습니다.
또한 본원에서는 시술 후 상처나 통증에 대한 불안을 줄일 수 있도록, 필요에 따라 전화 연락 등을 통해 세심하게 사후 관리를 진행하고 있습니다.

줄기세포 치료를 받을 때 자세한 설명을 들을 수 있나요?

네. 치료를 받기 전 주치의가 치료 내용과 주의사항에 대해 자세히 설명드립니다. 궁금한 점이 있으시면 언제든지 질문해 주세요. 내용을 충분히 이해하고 납득하신 후 치료를 진행하는 것이 무엇보다 중요합니다.

줄기세포 치료에는 어느 정도 시간이 걸리나요? 통증은 어느 정도인가요?

배양 줄기세포 치료를 받기 위해서는 먼저 채혈과 피부 조직 채취를 진행하고, 그 안에 포함된 줄기세포를 분리하여 배양합니다.
배양에는 약 1개월이 소요되며, 배양이 완료된 후 정맥 주사를 통한 줄기세포 투여가 가능합니다. 정맥 주사는 약 40~60분에 걸쳐 천천히 진행됩니다.
피부 조직 채취는 국소마취하에 진행되며, 느낌은 치과 치료와 비슷한 정도입니다. 채취 부위는 약 5mm 정도로 작고, 약 1개월이 지나면 흉터도 거의 눈에 띄지 않게 됩니다.

【안전하고 순수한 줄기 세포 배양 기술과 배지】
https://stemcells.jp/technique/

효과를 체감하기까지 어느 정도 시간이 걸리나요?

줄기세포 치료는 효과를 체감하는 데 개인차가 크지만, 3개월에서 반년 정도를 기준으로 생각해 주시기 바랍니다.

중대한 합병증이 있나요?

일본 국내에서는 줄기세포 투여 후에 폐색전에 의한 사망예(인과관계는 불명)나 미국에서 안와내 투여로 실명에 이르는 증례 등이 보고되었습니다.
당원에서는, 세포의 품질 관리나 투여 방법에 관해서 엄격한 기준을 마련해, 안전성을 최우선으로 치료를 실시하고 있습니다.
현재까지 연장 17,000례를 넘는 환자에게 치료를 제공하고 있습니다만, 중대한 합병증의 보고는 일례도 없습니다.

현재 줄기세포로 치료할 수 있는 질환에는 어떤 것들이 있나요?

본원의 재생의료등 제공계획(일본 후생노동성 수리 완료)에서는 다음과 같은 질환에 대해 상담 및 줄기세포 치료를 제공하고 있습니다.
노화에 따른 피부 변화, 동맥경화성 심혈관 병변, 골관절염, 두피 탈모증, 면역 노화, 골흡수성 치과 질환, 제2형 당뇨병(T2DM), 진구성 뇌경색, 제1형 당뇨병(T1DM), 여성호르몬 불균형, 신경퇴행성 질환, 남성 발기부전 등.
자세한 내용은 본원 직원에게 편하게 문의해 주세요.

【재생의료등 제공계획(치료) 목록】
https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/published_plan/index/2

암을 앓고 있어도 줄기세포 치료를 받을 수 있나요?

원칙적으로 활동성이 있는 악성 종양이 있는 분에게는 줄기세포 치료를 시행하지 않습니다. 다만 과거 치료 이력과 현재 상태에 따라 개별적으로 판단합니다.

줄기세포 치료를 받으면 암에 걸릴 수도 있다고 들었는데, 정말 안전한가요?

줄기세포 자체가 암이 된다는 과학적 근거는 없으며, 국내외 연구에서도 그러한 보고는 확인되지 않았습니다.

22.5억 개의 줄기세포를 투여하면 폐색전증이 발생할 위험은 없나요?

본원은 줄기세포 배양 완료 후와 투여 전이라는 두 가지 중요한 단계에서, 세포 응집(셀 클러스터)을 방지하기 위한 공정을 적절히 수행하고 있습니다.
또한 본원이 독자 개발한 배양 배지를 사용함으로써, 배양된 줄기세포의 크기가 일반 시판 배지로 배양한 세포에 비해 약 20% 작아지는 것으로 확인되었습니다. 이를 통해 폐색전증 등의 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.

줄기세포 제품은 어디에서 배양되나요?

본원의 모든 환자의 줄기세포는 원내에 설치된 줄기세포 배양실(CPC)에서 일관되게 배양되고 있습니다.
사용되는 세포 배양 설비는 후생노동성으로부터 「특정 세포 가공물 제조 신고」가 수리되어 있으며, ISO 9001 인증도 취득하였습니다. (AO 빌딩 분원은 현재 신청중)

본원의 줄기 세포 배양 기술과 배지에 대해서

2018년 캠브리지 국제 줄기세포 심포지엄에서 자체 개발한 무혈청 배지(HELENE Medium)의 성과를 발표했습니다. 첫째, HELENE Medium은 다른 시판 배지보다 동일한 기간 동안 더 많은 세포를 배양할 수 있다는 점입니다. 둘째, HELENE Medium으로 배양한 중간엽 줄기세포의 크기가 가장 작다는 점입니다. 줄기세포의 크기가 작을수록 섬유아세포로 분화하기 어렵다는 학술적 근거가 있습니다. 이러한 내용을 종합하여, 귀 뒤쪽에서 채취한 지방 조직에 MSC가 포함되어 있음을 확인하였습니다. 채취되는 지방의 양은 대퇴부나 복부에 비해 적지만, 당사의 독자적인 연구소 기술과 HELENE Medium을 통해 1개월 동안 최대 22.5억 개의 MSC를 배양할 수 있습니다.

【안전하고 순수한 줄기 세포 배양 기술과 배지】
https://stemcells.jp/technique/

왜 헬레네 클리닉만이 22.5억 줄기세포 투여를 제공할 수 있나요?

본원이 독자적으로 개발한 무혈청 배지(HELENE Medium)에 더해 수직형 배양 용기, 그리고 경험이 풍부한 세포 배양 전문 인력의 세가지 요소가 갖추어져 줄기 세포의 품질을 유지하면서 최대 22.5억개의 줄기 세포의 배양 및 투여를 실현하고 있습니다.
이 중 어느 하나라도 부족하면, 동일한 수준의 품질과 수량을 안정적으로 달성하기 어렵습니다.

22.5억 개의 줄기세포 수는 어떻게 확인하나요?

본원은 줄기세포 배양 완료 후 다음의 3단계 확인 과정을 실시합니다.
먼저 autoMACS 자기 비드 분리 장치를 사용하여 대상 세포가 줄기세포인지 확인합니다.
다음으로 Countess FL III 자동 세포 계수기를 통해 줄기세포의 실제 수를 정확하게 측정합니다.
또한 본원이 독자 개발한 AI 이미지 인식 시스템을 활용하여 줄기세포의 생존율을 평가합니다.
이 세 가지 과정을 모두 통과한 세포만 의료 부문으로 전달되어 투여에 사용됩니다.

【본원의 줄기세포 배양실에 대하여】
https://stemcells.jp/lab/

줄기세포 치료에 연령제한은 있나요?

본원의 재생의료등 제공계획(일본 후생노동성 수리 완료)에 따라, 원칙적으로 만 18세 이상을 대상으로 합니다. 다만 제1형 당뇨병 환자분의 경우에는 만 6세 이상부터 치료가 가능합니다. 고령자분이라도 전신 건강 상태에 문제가 없다면 치료를 검토할 수 있습니다. 내원 시 담당 의사가 사전에 충분히 상담하고 치료 가능 여부를 확인합니다.

헬레네 클리닉에서 시행하는 치료는 정식으로 신고되어 있나요?

네. 본원은 일본 후생노동성에 「재생의료등 제공계획」을 제출하고, 법령에 근거한 적절한 체계하에 치료를 실시하고 있습니다.

귀원은 일본의 의료 기관입니까?

당원은 일본 재생 의료 전문 클리닉이며, 모든 의료 행위는 일본의 의사 면허 및 간호사 면허를 가지는 의료 종사자가 제공하고 있습니다. 마츠오카 원장은, 재생 의료를 세계에 전파하는 것을 이념으로 내걸어, 보다 많은 환자에게 안심하고 의료를 받을 수 있도록, 다언어 대응 체제를 정돈하고 있습니다. 국적을 불문하고 전세계 환자에게 질 높은 의료 서비스를 제공하고 있습니다.

만일 의료사고가 발생하면 어떻게 대응하나요?

만일, 세포 투여 후에 중증인 컨디션 불량이나 유해 사건이 발생한 경우에는, 당원의 의사가 신속하게 적절한 응급 대응을 실시합니다. 게다가 정밀 검사나 전문적인 치료가 필요하다고 판단되었을 경우에는, 신속하게 근린의 의료 기관에 반송·소개하겠습니다. 또, 당원은 일본 재생 의료 학회가 운영하는 「건강 피해 보상 제도」에 가입하고 있어, 치료에 관련하는 만일의 사태에도 적절한 보상 및 서포트 체제를 정돈하고 있습니다.

자세한 것은 이쪽: 안심 서포트

투여 후 주의해야 할 사항이 있습니까?

치료 후 주의 사항은 시술 내용에 따라 다릅니다. 일반적으로는 얼굴에 주사를 받은 환자에게는 시술부위에의 자외선 노출을 피하고 충분한 보습을 해주시기 바랍니다. 또한 줄기세포의 점적 투여를 받은 환자에게는 치료 당일의 온천, 사우나의 이용, 음주 및 격렬한 운동을 삼가하고 있습니다. 퇴원(또는 귀가)전에는, 당원의 의료 스탭이 환자님 한 사람 한 사람에 대해서, 치료 내용에 응한 상세한 애프터 케어에 대해 설명하겠습니다.

자세한 것은 이쪽: 처음으로

줄기세포와 엑소좀의 차이란?

줄기세포에서 분비되는 엑소좀은 사이토카인의 방출, 면역밸런스의 조정, 염증의 억제 등 줄기세포가 가지는 기능의 일부를 담당하고 있습니다. 또한 일반적인 세포의 약 200분의 1이라는 매우 작은 크기이기 때문에 혈액뇌 장벽(Blood-Brain Barrier, BBB)을 통과하여 뇌나 신경세포 등의 표적 조직에 도달하여 작용할 것으로 기대되고 있습니다.

줄기세포를 체내에 투여하면 생착한 세포는 일정 기간에 걸쳐 엑소좀을 분비하여 조직의 수복과 재생을 지원합니다. 한편, 엑소좀은 세포외 소포(Extracellular Vesicle, EV)이며 세포 자체가 아닙니다. 그 때문에, 스스로 복제·증식하는 능력이나, 다른 세포로 분화해 조직을 치환하는 능력은 가지고 있지 않습니다.

관련 기사: 줄기세포 치료(자가지방 유래)란?

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